通過正交實驗對影響丸藥質量的因素進行了考察，結果發現采用微波干燥的丸藥質量比采用烘箱干燥的好，其水分含量均勻，溶散時限一次檢驗合格率高。

　　采用微波干燥滅菌工藝對不同丸劑類型的5種產品進行實驗，考察微波干燥效果和產品質量。所選藥品為水丸型的腦力清丸(含芳香性成分)、水蜜丸型的臟連丸(含動物膠、動物臟器成分)、麻仁丸(含油脂類成分)、五子衍宗丸(含糖、脂類成分)、濃縮水蜜丸型的輕身消胖丸(含浸膏)，以上藥品均采用泛制法制備。根據丸劑不同品種的特性和濕丸含水率，控制丸藥進料厚度在3cm以下，調節傳動裝置輸送帶的速度分別為80r/min、100r/min 、200 r/min，以干丸含水率為工藝控制指標，進行干燥滅菌實驗。所得干丸進行質量檢查，其性狀、鑒別、重量差異、溶散時限、水分以及微生物限度檢查等各項質量指標均符合要求。

　　結果表明，微波干燥效果與丸劑中所含的藥材成分有關，含糖類、油脂類、動物膠、動物臟器以及浸膏成分的水蜜丸，內部水分擴散速度較慢，宜采用低轉速、長時間的干燥工藝;含揮發性成分的水丸，內部水分和揮發性成分擴散速度較快，宜采用高速轉、短時間的干燥工藝，避免揮發性成分的損失，必要時可進行二次干燥使水分達到要求。由于微波干燥時，丸藥內部蒸汽壓力大于外部，丸藥產生一定的膨化，加快了丸藥的溶散速度，一般丸劑在1h內完全溶散，如麻仁丸和輕身消胖丸的溶散時限，藥典規定不得超過2h，經過微波干燥的成品均在1h內溶散，中試結果顯示，微波滅菌的成品與生藥原粉比較，細菌總數下降1~2個數量級，微波作用時間長、滅菌效果好。 濟南微波設備

　　因此，在使用微波干燥時，應對被干燥物料進行加工工藝實驗，以保證取得良好的干燥滅菌效果。如對中藥丸劑的干燥應使用小功率、快速、長距離的干燥方法，以防丸劑的爆裂，影響其質量。一般微波干燥處理過的丸劑比傳統方法處理的丸劑，保質期要長1/3以上。

　　可見，微波技術用于中藥制劑的干燥滅菌，不僅干燥速度快，能源利用率高，干燥滅菌效果好，成品質量高，而且可以進行連續化、自動化生產，工作效率高、生產環境好，符合GMP要求，值得推廣應用。

相關文章：